La investigación contra el cáncer acaba de dar un nuevo paso con los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 de una vacuna contra el melanoma basada en ARN mensajero (ARNm). Moderna y MSD han anunciado que su terapia experimental, intismeran autogene, combinada con Keytruda, ha cumplido los objetivos principales del estudio en pacientes con melanoma extirpado quirúrgicamente.
Esto supone un gran avance especialmente relevante porque se trata de uno de los primeros resultados positivos de fase 3 para una terapia oncológica personalizada basada en ARNm y abre nuevas posibilidades para el tratamiento de determinados tumores sólidos.
Qué han conseguido Moderna y MSD
El tratamiento se ha estudiado en el ensayo INTerpath-001, un estudio internacional de fase 3 en el que participaron 1.137 pacientes con melanoma en estadios IIB, IIC,II o IV cuyo tumor había sido completamente extirpado. Los participantes recibieron la combinación de pembrolizumab y la vacuna personalizada y otros recibieron únicamente pembrolizumab.
Los resultados anunciados indican que la combinación alcanzó el objetivo principal del estudio, relacionado con la supervivencia libre de recaída, y también el objetivo secundario clave de supervivencia libre de metástasis a distancia. En otras palabras, los pacientes que recibieron la combinación presentaron mejores resultados frente al tratamiento con pembrolizumab por sí solo.
Las compañías todavía tienen previsto presentar los datos completos del ensayo y continuar con el seguimiento de los pacientes. Por tanto, aunque los resultados son positivos, todavía es necesario conocer el conjunto completo de datos y el impacto a más largo plazo.
Cómo funciona una vacuna personalizada contra el melanoma
Cuando hablamos de una vacuna contra el cáncer, no estamos hablando de una vacuna preventiva convencional como las que se utilizan para evitar una infección. En este caso, el objetivo es utilizar el propio tumor del paciente para diseñar un tratamiento adaptado a sus características.
El proceso comienza con el análisis de las alteraciones genéticas presentes en las células tumorales. A partir de esta información se identifican determinados neoantígenos, características del tumor que pueden ser reconocidas por el sistema inmunitario. La terapia utiliza ARN mensajero para proporcionar instrucciones destinadas a presentar esos neoantígenos al sistema inmunitario. De esta manera, se busca estimular una respuesta de los linfocitos T dirigida específicamente contra las células tumorales.
Qué papel tiene el ARN mensajero
El ARN mensajero se hizo especialmente conocido por su utilización en algunas vacunas frente a la COVID-19, pero su potencial va mucho más allá de las enfermedades infecciosas. En oncología, la investigación con ARNm busca aprovechar esta tecnología para enseñar al sistema inmunitario a reconocer características específicas de las células cancerosas.
En el caso de intismeran autogene, las secuencias de ARNm se diseñan a partir de la información genética del tumor y pueden codificar hasta 34 neoantígenos individualizados. El objetivo es generar una respuesta inmunitaria dirigida contra esas características tumorales.
Por qué se combina con pembrolizumab
La vacuna no se administra de forma aislada en este ensayo. Los pacientes reciben también pembrolizumab, una inmunoterapia que bloquea la proteína PD-1. Este mecanismo ayuda a que determinadas células del sistema inmunitario puedan mantener su actividad frente al tumor.
La hipótesis es que ambas estrategias puedan complementarse, ya que la terapia personalizada ayuda a identificar las características concretas del tumor, mientras que pembrolizumab contribuye a potenciar la respuesta inmunitaria contra las células cancerosas. Los resultados de fase 3 sugieren que esta combinación puede aportar un beneficio adicional frente a pembrolizumab por sí solo en los pacientes estudiados.
Estamos ante una cura para el melanoma
Los resultados anunciados por Moderna y MSD son muy prometedores, pero no significan que exista ya una cura universal para el melanoma ni que la vacuna pueda utilizarse actualmente como tratamiento estándar.
El ensayo ha demostrado que se alcanzaron determinados objetivos clínicos relacionados con la reducción de las recaídas y de las metástasis a distancia. Sin embargo, todavía deben analizarse los datos completos y continuar el seguimiento de los pacientes para conocer mejor el impacto de la terapia a largo plazo. Además, se trata de una terapia de investigación y serán las autoridades reguladoras las que deberán valorar los datos antes de que pueda plantearse una eventual autorización.
Un paso importante hacia la medicina personalizada
Uno de los aspectos más interesantes de este avance no es únicamente el uso del ARN mensajero, sino el concepto de personalización del tratamiento contra el cáncer. Cada tumor puede presentar alteraciones diferentes. La posibilidad de analizar esas características y diseñar una terapia que dirija la respuesta inmunitaria hacia los neoantígenos concretos de cada paciente representa una de las líneas de investigación más relevantes de la oncología actual.
Los resultados del programa de Moderna y MSD también están impulsando la investigación de este tipo de terapias en otros tumores.
Qué podemos esperar a partir de ahora
El siguiente paso será conocer con mayor detalle los resultados completos del ensayo y continuar evaluando la eficacia y seguridad de la combinación. El anuncio de Moderna y MSD representa, en cualquier caso, un avance relevante en la investigación de nuevas estrategias contra el melanoma.
Todavía queda camino por recorrer antes de saber hasta dónde puede llegar esta tecnología, pero los resultados de fase 3 refuerzan el interés científico por las vacunas personalizadas contra el cáncer y por el papel que podrían desempeñar en la oncología del futuro.
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